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研发体系

  山西康宝生物制品股份有限公司技术中心是山西省经济委员会、山西省国家税务局、山西省地方税务局、太原海关于1999年认定的省级企业技术中心。康宝企业技术中心在山西省经济和信息化委员会的历次评价中,评价总分一直名列前10位,曾先后5次被山西省经济和信息化委员会授予“山西省技术中心建设成就奖”,2011年由山西省经济和信息化委员会推荐,被山西省总工会授予“集体一等功”。

 


 

  技术中心共有156人,其中博士21人,硕士41人,中、高级职称的技术人员95人,人员结构横跨了药学、医学、生物、基因工程、化工、遗传学等学科,是一支高素质的研发队伍。技术中心由开发部、知识产权部、药品注册部、信息部、对外协助部、项目部、质量控制部及下属的生物制品研究室、基因工程研究室、化药研究室、中药研究室、化学合成室、动物实验中心、质检中心、血源控制中心、中试车间等组成,已形成了完整的产品开发和技术创新组织结构和体系,已具有立项、课题设计、实验研究、中试生产、临床研究、药品注册全过程的技术团队和实施能力。

 

  为推动技术创新体系建设,提高自主研发能力,公司不断加大科技投入力度,近几年,集团公司科技投入占销售收入的6%以上。2011年公司的科技投入共计5920万元,占销售收入的8.03%。目前技术中心拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、全自动凝血仪、电泳仪、智能微粒检测仪、火焰光度计、智能崩解时限仪、薄层扫描仪、酶标仪、卡氏水分测定仪、智能溶出试验仪、热原测定仪、澄明度检测仪等200多台先进的精密仪器、设备,试验仪器和设备原值达5082万元,大大改善了公司新产品设计、开发、试验的硬件环境,为企业的发展发挥了重要的作用。


  技术中心在公司领导的带领下,不断提高新药创新能力和自主开发能力,按照“生产一代、研制一代、开发一代、贮备一代”的新产品开发方针,积极采用高新技术和先进适用技术,坚持以新的剂型,新的给药途径,新的质量标准和新的功能用途扩展产品链,紧紧围绕血液制品的深度开发、生物技术和中药现代化不断开发新产品,提高了产品档次,优化了企业产品结构,提高了企业的整体素质和市场竞争能力。目前,在研项目18项,其中“863”项目5个,国家重大新药创制项目4项,国家科技支撑项目2个,2个国家一类新药正在进行Ⅱ、Ⅲ期临床(神经生长因子、人胎盘肝细胞生长素注射液),2个品种已通过国家药品审评中心技术审评获得药物临床批件(人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物),4个国家一类新药正在申请临床批件(幽门螺杆菌疫苗、长效融合蛋白干扰素α-2b、长效融合蛋白白细胞介素-2、N-末端乙酰化修饰胸腺素α1);正在研发的一类新药7个(痢疾疫苗、肺炎23价疫苗、抗肿瘤靶向血管抑制剂、水痘带状疱疹病毒人免疫球蛋白、抗巨细胞病毒人免疫球蛋白、人载脂蛋白和人血清胆碱酯酶)。其中有些项目已经获得专利证书或正在申请专利。目前公司已申请国家专利42项,其中发明专利31项。申请国家新药26个,其中已获批准国家新药18个;公司先后主持和参与21项国家标准的研究和制定。多项科技成果获省部级以上奖励。


  技术中心成立以来,以科学技术是第一生产力为指导思想,适应市场经济发展的需要,发挥企业作为技术开发和创新主体的优势,推进公司自主创新能力的不断提升。目前康宝技术中心依靠强大的技术团队、完善的研发设备、富有活力的考核激励机制,已成为企业创新体系的核心,实施技术进步和技术创新发展战略的重要依托,新产品、新技术、新工艺等研究开发的中心,产品和技术决策咨询的中心,产学研联合创新和对外合作交流的中心,人才培养和技术服务的中心。


  为推动山西省乃至国内生物制药行业和企业自身的持续创新发展,按照国家产业政策和公司的“一体两翼”发展框架的战略目标要求,技术中心瞄准国际生物技术发展方向,不断进行新产品开发、重大项目研究和工程技术的研发与应用,对公司的发展规划、科技进步计划及技术合作、科技攻关、标准制定、修订等进行论证、评价、审查与验收;对行业共性关键技术进行横向交流和联合攻关,持续开展广泛的国内外技术交流与合作。技术中心在着重自主研发创新能力建设的同时,还广泛利用高校、科研院所等社会资源进行产学研联合创新,持续完善、创新以企业为主体、以市场为导向、自主创新和产学研相结合的技术创新体系,使企业在强化技术创新、加速科技兴厂的实践中不断兴旺发达,为企业发展插上了腾飞的翅膀。